再传捷报！九州再生获批“**类医疗器械生产备案凭证”

11月伊始，九州集团旗下西安九州再生医学集团有限公司便传来喜讯：公司正式获得西安市市场监督管理局颁发的“**类医疗器械生产备案凭证”。这一凭证的取得，标志着九州集团在基于细胞衍生物的研究与商业化运作方面迈出了具有里程碑意义的一步。

与此同时，由九州再生研发部自主研发的首款“细胞培养基”产品（陕西械备20250074号）也顺利通过审核，成功实现了从科研创新到市场应用的重大跨越，为公司未来发展注入了强劲动力。

多年来，九州再生始终专注于前沿生物技术的研发与应用，尤其在细胞因子以及细胞外囊泡（外泌体）等新兴生物活性物质的研究领域成果斐然。公司不仅参与编制了《皮肤抗衰中干细胞外泌体的应用技术要求》团体标准，还在今年上半年充分发挥自身技术优势，通过研发突破，采用“分子筛精准提纯”与“细胞活性瞬锁”技术，攻克了外泌体在医美应用中的技术壁垒，成功打造出“至纯”外泌体，引领生物抗衰新潮流。

此次细胞培养基实现产品化，是九州再生持续探索研发、充分发挥企业在细胞基因领域优势资源的成果体现，也是秉持“用生物技术为人类健康服务”企业使命的又一次商业化成功探索。这一成果为未来细胞衍生物的产业化应用开辟了新的可能性。

获得**类医疗器械生产备案，这不仅是对九州再生生产能力和质量管理体系的高度肯定，更为企业后续拓展产品线、提升市场竞争力筑牢了坚实根基。九州再生研发部相关负责人表示：“未来，九州再生将以此次获批为契机，进一步加大研发投入，优化生产工艺，加速细胞衍生物及其他创新产品的商业化进程，致力于为大众提供更多维度的细胞顶层解决方案。”