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陕西九州生物医药科技集团有限公司(简称“九州集团”) 成立于 2006 年 9 月,注册资本 2.6 亿元,由陕西九州生物科技股份有限公司(占股 53.85%,创始人股东)和陕西省高新技术产业投资有限公司(占股 46.15%,国有)共同出资设立,位于西安高新区科技六路 196 号。主营业务为:细胞生物技术研究开发转化及专业平台服务等。目前在职员工407 人,其中本科以上学历占比 76%,硕士博士占比 30%以上。 九州集团于2002年开始投资建设的陕西九州生物医药科技园(现为陕西九州干细胞科技产业园),是“十一五”省级重点建设项目。“十二五”初期已建成国内细胞基因产业转化平台,构建了细胞采集储存、检测、生产制备及临床研究应用一体化全产业链。“国际细胞基因产业转化基地”等重大产业转化项目列入陕西省“十四五”重大项目。目前,已形成陕西九州干细胞科技产业园、细胞生物全产业链、九州医学中心“一园一链一中心”的产业格局。 “一园”是指陕西九州干细胞科技产业园。园区占地62亩,建筑面积 3.3 万平方米,累计完成投资 4.5 亿元。经省委、省政府及有关部门批复设立了陕西省干细胞应用工程研究中心、陕西省细胞组织库(陕西省生物样本资源库、陕西省生物信息数据库)、陕西(九州)区域细胞制备中心、 西部细胞质量检测与标准化研究中心、西安九州医学检验所、陕西省院士专家工作站、博士后科研工作分站、陕西省干细胞学会、以及再生医学研究中心、细胞治疗研究所、转化医学中心等 16 个技术创新研究机构,将园区打造成我国细胞基因医疗服务聚集区,形成国际型的医、药、养、健、游五位一体健康产业集群,打造成世界生命健康产业创新的新引擎。 “一链”是指园区内形成的细胞基因业务全产业链。拥有干细胞资源库、干细胞临床研究功能平台、干细胞生产中心、干细胞质检服务平台、基因检测诊断平台、医疗服务平台、健康管理等技术平台,由院士专家工作站及干细胞领域国内外权威科学家、专业技术精英构成的技术研发团队组成,参与科学技术研发与服务的团队有50余人;拥有国内前列的细胞技术研发平台、细胞与分子基因独立医学实验室;符合GMP标准的万级洁净度的细胞独立医学实验室及国际先进专业设备,可开展干细胞、多种免疫细胞及成体干细胞的体外分离、培养、扩增、诱导、分化及鉴定的基础研究和临床应用研究,并为临床重大疾病的治疗提供安全有效的干细胞技术; 强大的研发实力,高品质的细胞生产、检测,完整规范的SOP文件管理,严格规范的细胞采集、生产、质量控制、临床应用和疗效评价体系,全方位造就了“九州细胞基因”覆盖上中下游全产业链和卓尔不群的技术引领地位。 九州园区构建了完整细胞基因产业平台体系,包括干细胞资源库、干细胞临床研究功能平台、干细胞生产中心、干细胞质检服务平台、基因检测诊断平台、医疗服务平台、健康管理等专业平台,构成了国内颇具特色的细胞生物全产业链。 细胞基因产业平台 干细胞资源库:“陕西省细胞组织库”(陕发改高技【2010】716号文件及陕发改高技【2013】1291号),位于细胞基因产业链的上游,以细胞存储业务为主业,设计存储规模100万人份(免疫细胞存储可扩展至5000万人份),开展包括新生儿胎盘、成人免疫细胞等来源的细胞及组织的采集、检测和存储服务。设有自体库和储备库,自体库面向社会提供细胞存储有偿服务;储备库是免费存储社会捐献的各种人体来源生物资源(为细胞制备平台做资源储备)。 干细胞临床研究功能平台:依托九州集团的陕西省干细胞应用工程研究中心、细胞治疗研究所、再生医学研究中心、转化医学中心、西安新药评价研究中心、陕西省院士专家(九州)工作站、博士后科研工作(九州)分站、陕西省干细胞学会等研发创新机构,开展细胞基因技术自主科研、学术交流合作、前沿技术的引进转化和应用推广。运营单位为陕西九州生物医药科技集团有限公司。 干细胞生产中心、干细胞质检服务平台:平台以陕西省发改委、陕西省卫计委、陕西省食药监局三部委共同批复的“陕西(九州)区域细胞制备中心”(陕发改高技【2017】1828号文件)和“西部细胞质量检测与标准化研究中心”为核心机构,在区域内开展细胞批量化、标准化生产制备业务和细胞质量检测与细胞标准制定等工作。制备中心实验室净化面积3600㎡,净化标准为整体万级局部百级,符合CFDA和FDA标准,并通过国家ISO9001质量管理体系认证。年制备能力20万人份。细胞制备平台位于细胞基因产业链中游,以细胞基因技术研发、转化、批量或定制的细胞生产制备及质量检测、细胞新药研发业务为主业,密切结合上游细胞组织库资源,开展细胞基因技术研究转化、细胞新药开发、为科研院所、临床机构、标准化组织提供细胞制备技术服务和研究级、临床级、标准化的细胞制剂或制品。 基因检测诊断平台:以“西安九州医学检验所”(陕卫医发【2015】27号文件,独立第三方医学检验机构)为核心的诊断平台,运营单位为陕西九州医学检验有限公司,2016年10月21日取得陕西省卫计委颁发的《医疗机构执业许可证》。开展临床检验、分子基因检测、病理检测等医学检验和功能医学筛查业务。精准诊断特色服务:肿瘤预防、肿瘤早期筛查、个体化用药检测及指导、儿童基因检测、遗传病检测等。 医疗服务平台:以血液病、肿瘤的诊断筛查、移植治疗、康复和慢性病康复治疗为一体的医疗服务平台。 已建成“西安高新九州医院”,2018年3月14日取得陕西省卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,运营单位为西安高新区九州医院有限公司,开展健康体检、特色专科、抗衰治疗及慢病康复治疗等业务,同时承担临床科研职能。 正在建设 “西安九州血液病医院”(三级专科医院)(市卫发【2014】28号文件),建设和运营单位为西安九州血液病医院有限公司,预计2021年初建成运营。医院设有血液·肿瘤中心,开展血液病及肿瘤的预防、诊断、治疗、康复等医疗服务,以造血干细胞移植治疗白血病为特色,同时开展对肿瘤患者进行细胞免疫康复治疗的三级专科医院。 健康管理平台:九州是国内首家能为客户提供四位一体(检测、预防、干预、康复)的全生命周期闭环式特色健康管理和服务的平台型公司。以精准诊断为手段、以九州特有健康管理技术及产品为特色。运营单位为西安九州医学中心有限公司,开展闭环式全生命周期健康管理服务,包括健康体检(普通体检、精准深度检测)、健康预警、健康干预、用药指导、医疗绿色通道等,业务模式为会员制。 “一中心”是指九州医学中心。致力于打造基于细胞基因技术的行业***,以预防治疗与功能退化性和年龄相关、免疫相关的疾病,精准诊断、精准治疗、健康管理、抗衰康复等医疗服务。中心开发研究的细胞、细胞系或遗传物质治疗和管理疾病,将成为医学界治疗衰老和自身免疫疾病的新方式;在细胞制备和细胞治疗行业有十年的研发和临床应用经验,目前在细胞抗肿瘤药物研究领域与国际团队合作成功研究出TCR-T及CAR—T抗肿瘤药物,达到国际领先水平。九州园区与西安交通大学(**附属医院、第二附属医院)、西北农林科技大学、空军军医大学、复旦大学医学院、上海交通大学、中山大学、山西医科大学、陆道培医疗集团、上海瑞金医院以及美国罗斯威尔帕克癌症研究所等国内外高校院所进行广泛合作,旨在通过包括基因诊断、细胞医疗、健康管理、抗衰康复等细胞基因技术研究应用以及广泛产学研合作,塑造九州医学中心国内知名品牌。 近期,九州园区以“用生物技术为人类健康服务”使命担当,在我省科技战“疫”中发挥了积极作用,受到广泛关注和赞誉。自疫情发生以来,已累计无偿向武汉大学人民医院(湖北省人民医院)提供干细胞制剂共计七批次70余人份,用于救治重症新冠肺炎患者。我们与交大一附院签署合作协议,联合开展干细胞救治新冠肺炎危重病人科研攻关,项目获得省药监局、省卫健委大力支持,已向国家申报立项。2月13日,九州医学检验所被省卫健委列为新冠病毒核酸检测定点机构,先后在西安高新区设立4个采样点,开展样本采集,助力企业复工复产。今年三八妇女节,九州园区无偿向抗疫一线女英雄送去生物类医用面膜,用于改善“口罩脸”。 按照我省《“十三五”战略性新兴产业发展规划》和省委、省政府建设“西部经济强省”战略目标,同时鉴于国家给予我省自贸区、国家创新中心、国家中心城市等优越条件,优先发展干细胞和基因技术新兴产业有着诸多优势,不仅人才和技术全国领先,而且产业基础较好,资源占有优势。九州园区形成的“一园一链一中心”的产业格局和优秀技术团队、20多项**技术成果、市场化运营模式以及领先的细胞基因产业转化平台,为我省建设国际细胞基因产业转化基地奠定了良好基础。 九州园区经过十年积淀已研发出二十多项可形成规模效益的**技术成果,其中TCR—T细胞治疗技术,是一项除了手术、化疗和放疗之外能治疗(甚至治愈)一些晚期癌症的新型抗肿瘤治疗技术,应用前景广阔;干细胞外泌体抗氧化专利技术,开启了细胞美学的新时代,产品订单已逾5000万元,已通过出口澳大利亚质量检测;iEKTM免疫增效技术,是一项可大幅度提升细胞生产制备能力的高科技技术;目前正在商谈引进的以色列、韩国两个干细胞新药创新产品,转化后可形成百亿元以上产值收入;最近九州园区正在与交大一附院洽谈合作在九州园区建设全国第二个癌症中心医院(平台),计划设置病床500张,利用九州园区已形成的细胞基因技术及产业条件,使我省肿瘤病人享受到优质的技术服务。 目前,依托九州园区业已形成的基础条件,构建我省细胞基因产业转化基地,通过扩充和完善九州园区细胞基因转化产业平台功能,集中开展细胞存储、分离、细胞培养、细胞扩增、细胞制剂和质量控制和基因检测技术,不断加快产业创新、科技创新、制度创新和协同示范步伐,形成国内知名的细胞基因健康产业转化基地。 我省国际细胞基因产业转化基地的设立,首先有利于促进我省关中高技术产业协同发展和产业集群的形成,为我省实现新兴产业集约化、跨越式发展建立起平台型基地支撑;其次为我省缩小与同处于西部的成都、重庆的差距,跟上全国形势,至少争取了3—5年的时间;再次有利于推动我省“健康陕西”战略实施,可为三秦人民提供更多、更新健康医疗选择;第四,为我省科技“战疫”、应对可能出现疫情蔓延提供了科技产业平台支撑。 九州集团在全球生物医药产业兴起初期,抓住机遇建设了国内领先的干细胞科技产业园。通过十年积淀,目前形成了多个细胞基因专业平台,构建了以细胞生物技术转化和应用为主导、涵盖全生命周期的上中下游全产业链,是目前我省细胞基因技术研发和产业集约化程度较高的专业化园区,赢得了广泛关注和赞誉。 |